辉瑞新冠疫苗最新数据偏积极 有望10月提交审查

财联社（上海，编辑齐林/实习编辑蔡则卿）讯，美国制药公司辉瑞 (NYSE:PFE)和德国生物科技公司BioNTech SE在美东时间周四发布了合作研发的COVID-19疫苗的最新试验数据。数据显示，试验中的第二种候选疫苗BNT162b2（简称B2）耐受性良好，副作用少。

此前，辉瑞曾公布第一种候选疫苗BNT162b1（简称B1）的安全性数据，但在开始大规模试验前发现B2疫苗在产生针对冠状病毒的抗体方面具有同样的优势，且副作用更少。

辉瑞公司疫苗临床研发方面的高级副总裁William Gruber表示：“两种疫苗都是极佳的候选疫苗。但幸运的是，B2确实更令人满意，它拥有良好的免疫特性和更少的不良反应。”

在一期试验，年龄介于18至55之间的患者中，仅有16.7％发现被认为与B2疫苗相关的不良反应，远低于B1疫苗的50%；而年龄介于65岁至85岁之间的患者未报告与B2疫苗相关的不良反应，有16.7%报告了与B1疫苗相关的不良反应。

William Gruber 称：“显然，疫苗的耐受性越好，我认为就越会鼓励公众接受广泛的免疫接种。”

辉瑞正在对B2疫苗进行大规模试验。辉瑞公司病毒疫苗研究副总裁Philip Dormitzer表示，美国的高感染率意味着试验规模在30,000人以下就可能达到该公司所需要的COVID-19病例数。

他补充，如果发病率突然下降，则会增加试验规模。该试验正在迅速招募中，截至美东时间8月19日，已有超过9,000名志愿者。

“事情进展很快，” Dormitzer说。 “我们保持目标不变”，准备将结果在十月份提交给监管机构进行审查。

美国食品药品监督管理局（FDA）医疗和科研事务的副局长Anand Shah称，该机构暂定于10月22日举行顾问团会议，以讨论COVID-19疫苗。Dormitzer说，他无法确定辉瑞是否赶得及在本次会议上发表成果。

随着COVID-19疫苗的赛跑越来越接近终点，投资者前所未有地关注试验设计的细节，以推断哪家公司最有可能取得成功。

在美国，已有两种RNA疫苗已进入最后阶段的试验，来自辉瑞和Moderna Inc.两家公司。 不过，外媒最新报道称，根据美国政府临床试验数据库显示，强生公司（Johnson & Johnson）计划在9月份开启其研发的新冠疫苗第三轮临床试验，预计招募6万名参与者。

美国Cowen投行的分析师Yaron Werber指出：“投资者正在试图弄清楚谁将成为赢家，谁可能会被抛在后头。”他认为，辉瑞的数据支持该公司在这场疫苗竞争中“轻微领先”。

疫苗的相关消息公布后，辉瑞的股价于美东时间周四上涨了1.18％。